Унификация лабораторных методов исследования

Унификация клинических лабораторных методов — это научно-обоснованный выбор и внедрение в практику клинических лабораторий единых аналитических процедур, в большей мере удовлетворяющих современному уровню науки и потребностям практики.

Главная цель унификации состоит в том, что методы должны быть надежны, а результаты сопоставимы с результатами других лабораторий.

Применение обязательных методов лабораторных исследований предписывается централизовано и их список регулярно обновляется новыми перечнями унифицированных методов.

В основе выбора методов лежит 3 группы критериев:

  1. Аналитические — определяются современным уровнем методологии.
  2. Медицинские — определяются задачами практической медицины.
  3. Технико-экономические — определяются практическими возможностями лаборатории.
К аналитическим критериям унификации относятся:
  • специфичность — способность метода определять лишь тот компонент, для которого предназначен.
  • Например, при определении глюкозы ортотолуидиновым методом в реакции участвуют все альдогексозы, в то время как при энзиматическом способе — только α-D-глюкоза (т.е. последний метод является более специфичным по сравнению с ортотолуидиновым).

  • правильность — соответствие среднего значения результатов повторных определений в одном и том же материале должной (номинальной) величине. Этот критерий является важнейшим для оценки качества лабораторных исследований. Для оценки правильности метода применяют способы добавок, смешивания проб и исследования контрольных материалов. Достоверность различия между результатами определений в экспериментальных и контрольных пробах оценивают по статистическому критерию Стьюдента или Вилкоксона.
  • воспроизводимость — степень разброса результатов, т.е. степени различия результатов повторных определений в одном и том же материале (вариацию результатов оценивают с помощью статистического F-теста).
  • чувствительность — способность метода выявить наименьшие различия между двумя концентрациями исследуемого вещества. Нижним пределом чувствительности является отличие от холостой пробы.
Группа критериев медицинского характера включает в себя:
  • диагностическую значимость показателей;
  • длительность метода по отношению к срокам установления диагноза;
  • способ взятия материала (преимущество отдается неинвазивным методам исследования и микрометодам).
Технико-экономические критерии заключаются:
  • в оценке расхода рабочего времени;
  • стоимость реактивов, их доступности;
  • влияние реактивов на здоровье лаборантов (токсичность, канцерогенность);
  • наличия и стоимости приборов, стоимости автоанализа.
'
    '

    Вы можете спросить или оставить свое мнение.