Межлабораторный контроль качества позволяет выявить систематические и случайные ошибки при контрольных определениях. Существует два вида межлабораторного контроля качества:
- Краткосрочный контроль — лаборатории исследуют контрольный образец один день.
- Долгосрочный контроль — образец исследуется в течение нескольких дней.
После определения состава участвующих лабораторий контрольный центр рассылает контрольные образцы участникам.
После исследования контрольного материала участники посылают свои материалы в центр, где проводится статистическая обработка полученных результатов, составляется итоговый отчет — характеристика качества работы всех участников и индивидуальная оценка работы каждой лаборатории. Общая и индивидуальная оценка качества работы посылается каждому участнику контрольного эксперимента и в вышестоящие органы здравоохранения. Все лаборатории, независимо от производительности и штата, обязаны участвовать в межлабораторном контроле качества.
Требования к проведению межлабораторного контроля:
- Анализ контрольных проб включается в обычный ход работы лаборатории.
- Исследование контрольного материала выполняется тем же персоналом, который производит повседневные анализы.
- При анализе контрольных проб пользуются методом, который лаборатория использует в повседневной работе.
- Исполнитель не должен знать, что исследуемый материал — контрольный.
В межлабораторном контроле принимает участие не менее 20 лабораторий.
Программа контрольных исследований не должна быть слишком обширной, следует исследовать лишь несколько компонентов. Для проведения контроля используется материал по физико-химическим свойствам аналогичный клиническому материалу, стабильный при транспортировке и хранении в период проведения контроля. Используют жидкий, замороженный, лиофилизованный материал.
Перед исследованием контрольного материала следует внимательно познакомиться с инструкцией, при необходимости растворить его точным количеством дистиллированной воды, указанным на этикетке. Исследование проводить по приложенной программе.
При проведении краткосрочного эксперимента пробы исследуются однократно. При долгосрочном контроле пробы исследуют в течение нескольких дней, что позволяет оценить воспроизводимость каждой отдельной лаборатории. Все полученные результаты каждый день вносят на форменный бланк, присылаемый вместе с контрольной сывороткой. В конце последнего дня исследования бланк с контрольными результатами и указанием метода исследования пересылают почтой по адресу контрольного центра. Копия бланка остается в лаборатории.
В контрольном центре производится статистическая обработка результатов, выявляются случайные и систематические ошибки, т.е. оценивается воспроизводимость и правильность результатов исследования. Высчитывают среднюю арифметическую и среднеквадратическое отклонение по каждому компоненту, суммируя результаты всех лабораторий. Результаты, попавшие за пределы рассчитанного значения `X±2S исключают из расчетов, после чего повторяют статистическую обработку до тех пор, пока не остается ни одного результата, выходящего за пределы двух среднеквадратических отклонений.
Оценка работы отдельных лабораторий осуществляется путем сравнения значений, полученных лабораторией при исследовании контрольного материала с допустимыми пределами XСР±2S.
Если результат лаборатории укладывается в пределы XСР±2S, то он считается хорошим и оценивается двумя баллами. Если результат укладывается в пределах XСР±2S, то определение считается допустимым и оценивается в один балл. Остальные результаты считаются непригодными, оцениваются в ноль баллов. Подсчитав общее количество баллов по отдельным параметрам, оценивают работу каждой лаборатории.
В настоящее время разработана количественная оценка результатов отдельных лабораторий. Для этого результат каждой лаборатории выражают в единицах среднеквадратического отклонения по формуле:
где ХЛАБ — результат данной лаборатории;
ХМНОЖ — средняя арифметическая, полученная для всех результатов;
SМНОЖ — среднеквадратичное отклонение множества
Результаты внутри ±1JS — хорошие, внутри ±2JS — пригодные, более ±2JS — результаты непригодны.
В межлабораторном контроле качества наиболее хорошие результаты обычно имеют те лаборатории, в которых налажен внутрилабораторный контроль. Постоянное и повсеместное проведение внутрилабораторного контроля качества и участие в межлабораторном контроле имеет большое значение для стабилизации работы лаборатории, позволяет добиться воспроизводимости и правильности любого лабораторного исследования, что имеет значение для правильной диагностики и лечения.